细菌耐药监测数据上报注意事项及其问题分析

问题解答

1. 如何用WHONET软件分析数据，求具体操作步骤，详细一点最好，谢谢

答: 问题太笼统无法简单回答，需要问的具体些，比如我要统计细菌的耐药率怎么操作？我要分析血标本中肺炎克雷伯菌的检出率？我要分析这两株大肠埃希菌的药敏谱是不是一样的？后续我们组织WHONET软件应用专题培训时请及时参加。

2. 肺炎链球菌如果苯唑西林大于19mm，青霉素要填写MIC小于等于0.06么？

答: 上报CARSS时，直接报苯唑西林的原始结果，无需额外填写青霉素MIC结果。但如果苯唑西林抑菌圈直径≤19mm，需要另外测定青霉素的MIC，以判断青霉素的敏感性（如敏感、中介或耐药），不能直接报告青霉素耐药。

3. 凝固酶阴性的葡萄球菌板条有头孢西丁的MIC值，这会影响数据质量吗？

答: 除路邓葡萄球菌和假中间葡萄球菌外，不能采用头孢西丁MIC法检测凝固酶阴性葡萄球菌对甲氧西林的敏感性，可以采用苯唑西林MIC法或头孢西丁纸片扩散法。

4. 现在whonet是用5.6吗？

答: 是的，目前WHONET5.6版本是最新版软件。下载网址：www.whonet.org

5. 金葡菌如果头孢西丁筛选试验阴性临床可以用吗？临床经常问。

答: 头孢西丁筛选试验阴性意味着该菌株为MSSA菌株，该菌对b内酰胺类/b内酰胺酶抑制剂合剂、口服和静脉用头孢烯包括1-4代头孢菌素和头孢西丁以及碳青霉烯类敏感。

6. 金萄菌K-B法苯唑西林与头孢西丁如何转化？是按折点直接转化抑菌圈直径吗？

答: 除了假中间葡萄球菌，其他的葡萄球菌不能再使用苯唑西林纸片进行耐甲氧西林葡萄球菌的筛选，所以不存在转化的问题。

7. VITEK Gp68药敏卡结果显示美罗培南中介率高，要用纸片复核吗？

答: 肺炎链球菌的美罗培南纸片法没有判断折点，所以该结果应该用MIC法进行复核，例如E-test法、微量肉汤稀释法或琼脂稀释法。

8. VITEK仪器妥布霉素及庆大耐药阿米卡星敏感时，阿米卡星假敏感是吗？做了几次KB复核为耐药的。

答: 这种情况可能是属于该仪器针对鲍曼不动杆菌的限制性信息，在药敏卡的说明书里有明确提出，必须用其他方法复核，例如纸片法。一般情况下，出现妥布霉素及庆大霉素耐药但阿米卡星敏感结果时，需要复核阿米卡星的药敏试验结果。

9. 我们医院用ATB板条测试嗜血杆菌药敏，结果都是直接报敏感耐药，系统都不认怎么办？

答: CARSS网系统不接受定性药敏试验结果，必须是具体的MIC值。需要联系厂家工程师来解决该问题，或手工录入MIC数据。

10.流感嗜血杆菌纸片复核氨苄西林时药敏试验培养基用巧克力平板?

答: 不能用巧克力平板，必须按CLSI要求，使用专门用于嗜血杆菌属细菌药敏试验的HTM培养基。

11.我们用的是珠海迪尔的药敏仪器，对于肺炎链球菌，美罗培南结果不可靠，我们的临床报告是需要删除此结果吗？

答: 不是删除，是应该用其他方法进行复核修正结果后再报告，但是需要注意的是肺炎链球菌的美罗培南纸片法没有判断折点，所以该结果应用MIC法进行复核。

12.黏液型铜绿假单胞菌药敏试验K-B法放24小时还是48小时?

答: K-B法要求孵育时间是16-18h，必要时，黏液型铜绿假单胞菌可延长孵育时间至48h。

13.我国西南地区分离的肺炎链球菌对青霉素的敏感率是多少？

答: 西南地区没有专门统计过，但2015年全国平均耐药率约为4%。

14.腸球菌属细菌高浓度庆大霉素和高浓度链霉素结果如何报，vitek显示的不是具体值。

答: 需要报告具体数值，如高浓度庆大霉素耐药，报告数值>500mg/mL；若敏感，报告数值≤500mg/mL。

15.肺炎克雷伯菌对氨苄西林的结果在Vitek 2 compact系统中仍有显示，需要删除吗？包括发临床报告和上报carss数据时。

答: 不必删除，专家系统可自动修正结果，不影响临床用药；此外，CARSS系统接收数据也没有影响，可根据情况在统计分析时进行取舍。

16.叫厂家更新折点，就是CLSI的新折点？

答: 我们使用的药敏板上药物的浓度孔是固定不变的，做出来的结果是敏感还是耐药由仪器内部的软件根据CLSI的折点标准来进行判断，但是CLSI每年都会有部分细菌的部分药物折点有更新，这时就需要厂家对仪器内置的折点判断标准进行更新。

17.铜绿假单胞菌对氨曲南结果全部复核是什么意思，仪器不准确？

答: 这一条只是针对VITEK这类仪器，这种情况属于该仪器的限制性信息，在药敏卡的说明书里有明确提出，铜绿假单胞菌对氨曲南的敏感性结果不可靠，须用其他方法复核，如其他方法测定MIC值或纸片法。

18.内毒素、真菌药敏结果需要上报吗？

答: 不需要。

19.金葡菌如果是MRSA必须得标注吗？

答: 不必标注。系统可根据头孢西丁或苯唑西林结果进行判断。

20.ATB的G5板不能用，就是说只能用纸片法做药敏？只有NH能用，其他的板还能用吗？

答: ATB G-5、PSE-5因为大部分药物的孔浓度均无法覆盖折点，所以CARSS系统不再接受这两种药敏板的结果，ATB HEAMO、STREP-5的结果尚可接受，但也有部分药物没有覆盖折点，需要使用其他方法对结果进行复核，修正后进行上报。

21.头孢西丁到底咋报？

答: 葡萄球菌的头孢西丁其实是苯唑西林的替代试验，规范做法是：给临床出具的报告中以“头孢西丁筛选试验：阴性/阳性“，或者以苯唑西林MIC的形式报告，告知临床医生该菌株是MRS或MSS菌株。但是如果上报CARSS网，可以头孢西丁具体MIC值直接上报。

22.请问上报时一个细菌能否同时用K-B法、Mic法、E-test法

答: 可以的。按CARSS技术方案要求，使用自动化仪器进行药敏试验的单位，某些细菌可能需要额外补充某些药物的药敏试验结果，此时往往采用的是纸片扩散法。或者某些细菌和药物需要用其他MIC方法进行补充，如做纸片扩散法药敏试验的单位，金黄色葡萄球菌对于万古霉素，就需要测定万古霉素的MIC而不能用纸片扩散法。这就要求在同一个数据文件中同时包含不同药敏试验方法的数据，此时只需要设置不同的抗菌药物代码即可。以万古霉素为例，纸片法的药物代码应设置为：VAN_ND30；MIC药物代码为：VAN_NM；E-test法药物代码为：VAN_NE；然后将结果分别填入不同抗菌药物代码框中。除此之外，还有一种特殊情况，那就是当一种药敏试验方法结果不可靠，而采用其他方法确认时，此时不应同时输入多种方法的药敏试验结果，而应删除前一种药敏试验结果，输入最终复核确认的药敏试验结果。

23.变形杆菌属细菌由于生长很快，0.5麦单位菌液上机出现很多耐药是正常的，但结果是错误的。有没有相关数据多少浓度上机是合适的结果呢？

答: 应该说0.5麦单位菌液上机出现很多耐药是不正常的。仪器对于变形杆菌属细菌药敏结果亦只有极少数的药物需要复核，如亚胺培南，其他药物的结果还是准确的。如果出现这种情况首先要考虑的是0.5麦氏单位菌液的配制是否正确。

24.有些药物对于某些细菌没有折点，但平时可能会报抑菌环，但不报敏感耐药，这样上报的数据受影响吗？

答: 不受影响，如实上报数据即可，因为统计时可以根据需求进行取舍。

25.有些儿科标本的年龄是0岁，系统不接受，这要怎么弄？

答: 一岁以内儿童年龄应该具体到天（d）、周（w）、月（m）。

26.关于黏液型铜绿假单胞菌，K-B法只能参照铜绿的结果，是么？没有标准的，是么？

答: 黏液型铜绿假单胞菌仍然是铜绿假单胞菌，没有特殊的标准，CLSI关于黏液型铜绿假单胞菌的建议是可延长孵育时间至24小时（普通铜绿假单胞菌是16-18小时），必要时甚至可延长孵育时间至48小时。

27.请问头孢唑林mic小于等于4，K-B法结果为敏感，我们上报可以同时报mic和kb法的结果吗？还是只上报kb法？

答: 两种方法可以同时报告。

28.变形杆菌属细菌的亚胺培南药敏结果为耐药，需复核？

答: 这种情况是针对部分仪器，由于仪器局限性，结果不可靠，需用其他方法检测MIC值或K-B法复核测定抑菌圈直径。

29.肺炎链球菌青霉素的E-test值为≤0.0125时，系统提示字符超标，若改成青霉素MIC代码可否填成小于0.06，可以这样改吗？

答: 不能填成小于0.06，可以将数据改为≤0.012。

30.对于肠球菌高浓度庆大霉素和链霉素，如果两者一个耐药一个敏感，这结果该怎么解释？

答: 高浓度氨基糖苷类药物的药敏试验主要是用于筛查肠球菌属细菌中氨基糖苷钝化酶的存在，如果肠球菌能够在含高浓度氨基糖苷类抗生素的条件下生长，则氨基糖苷类抗生素与作用于细胞壁的抗生素（如氨苄西林、青霉素或万古霉素）之间不存在协同作用。高浓度庆大霉素的结果可以代表除链霉素以外其他所有氨基糖苷类药物的活性，链霉素仅代表其本身的活性，所以两个结果不矛盾，均需报告。

31.粪便标本出现大肠埃希菌上报是因为现在进行的食源性监测检测出现的致病性大肠？

答: 致病性大肠埃希菌也有其相应的代码，不能直接以ECO的形式报告。

32.流感嗜血杆菌ATB药敏结果，氨苄西林出现耐药该用什么方法复核？

答: 可以用其他方法测定氨苄西林的MIC，或纸片法测定抑菌圈直径。

33.高浓度庆大霉素VITEK2系统测定结果需要修正，总觉得这个值不可靠，尤其是高浓度链霉素，也没有办法去复核，对这些数据怎么处理？

回复: 尚没有数据表明VITEK-2检测高浓度氨基糖苷类药物的结果不可靠，CLSI上有关于该试验纸片法的规范操作，如果感兴趣，可以比较一下仪器法和纸片法两者的符合率。

34.尿标本中腐生葡萄球菌没有纳入统计了吗？

答: 按照CLSI的规则，尿液标本中的腐生葡萄球菌可以不必常规开展药敏试验。对于不同标本中细菌药敏统计，CARSS是按照分离率排名进行的，虽然尿液中的腐生葡萄球菌球菌是非常重要的一种致病菌，但可能其在临床上的分离率还是比较低的，所以没有专门进行统计。

35.标本类型后面对应的数字是怎么出来的？

答: 这个有专门的对照表，数字是WHONET软件自动生成。这个标准源自 WHONET，有条件的可以查看 WHONET 数据库，没条件的可以到 CARSS 网下载数据上报规则V5.9（即将更新V6.0），上面有详细的标本对照字典清单。

36.要求肠球菌高浓度的庆大霉素和链霉素必须报，可是我们每次报了仪器上的数据都会出现问号，是什么原因呢？

答: 你如果是用的仪器法，其结果可能是字母，比如VITEK-2的结果就是SYN-S/R。CARSS系统由于具备自动纠错功能，可以将“SYN-S/R”结果自动替换为MIC值；但WHONET系统是无法识别的，需要人工进行替换以便统计。因此，可以替代操作的方法是，先将数据文件上传至CARSS系统，系统自动完成纠错后下载，再用WHONET软件进行数据统计和分析。

37.嗜血杆菌属细菌药敏试验我们用的纸片扩散法，怎么上报结果呀？

答: 纸片法是可以和MIC法同时上报的。

38.用ATB测定流感嗜血杆菌AMP，CLSI上面没有中介和耐药的折点，说明书上面是有折点，还是必须用KB复核吗？

答: 流感嗜血杆菌的氨苄西林CLSI是有中介和耐药的折点的，只是ATB上氨苄西林只有一个测试浓度，不能覆盖中介和耐药的折点，对于非敏感株建议用其他方法测定氨苄西林的MIC，或纸片法测定抑菌圈直径。

39.VITEK-2做出来的复方新诺明药物的折点跟whonet系统的不同，我们该怎么办？

答: VITEK 2系统中，复方新诺明报告的MIC值是10、20、40、80和160等，其原因是复方新诺明是两药的合剂，比例为1:19。VITEK 2系统报告MIC时把两药相加了，所以会出现10（0.5:9.5）、20（1:19）和40（2:38）等结果；而WHONET软件中复方新诺明的折点只选取前一部分数值，如0.5、1、2、4等。因此在用需WHONET软件统计时需要对复方新诺明数据进行处理，否则将会导致出现假耐药现象。处理方法有两种：（1）人工替换，将数据中复方新诺明的数值除以20；（2）CARSS系统具备自动纠错功能，可以VITEK 2系统导出的复方新诺明结果自动除以20。因此，可先将数据文件上传至CARSS系统，系统自动完成纠错后下载，再用WHONET软件进行数据统计和分析。

40.请问我们二级医院的阳性率老是上不去，那我们的数据是否没有意义？

答: 数据还是有一定意义的。但需要多方面努力提高标本送检率和阳性率，提高送检标本的质量、加强实验室的硬件条件、提高微生物检验人员的素质等等，继续努力。

41.本季度上报的数据可以拉回来重新报吗？

答: 在上报日期截至前，上报数据可以替换。但过了截止日期，无法重新上报了。

42.头孢哌酮/舒巴坦CLSI上没有折点怎么办？

答: 目前暂时参照头孢哌酮的折点。

43.在哪里看得到全省或全国耐药监测报告？

答: 全国耐药监测报告在CARSS官网（www.carss.cn）上可以下载，全省耐药报告应该在各省的耐药监测总结会上有发布。

44.ATB结果，我们的亚胺培南都是小于等于4，我们如何上报我们的结果呢？

答: 如果仍在使用ATBG-5这种测试条，这类结果CARSS会删除，建议废弃不用，改用其他药敏试验方法如纸片扩散法进行药敏试验。

45.请问老师，这个PPT和录音可以下载吗？

答：这个直播会一直保留，方便大家随时回放，但暂时不能下载，PPT可以以图片的形式保存。

46.铜绿耐药模式多种多样，CARSS如何定义以及统计CR-PAE数据的？是按照IPM还是MEM？两者有时会有出入。

答：对IPM或MEM任意一个耐药就算CR-PAE。

47.为什么我们的软件上面的数据统计功能无法使用呢？

答：一是要明确你说的软件是什么软件，是实验室LIS系统、自动化仪器药敏系统还是WHONET系统；二是要说清楚这个软件所有的统计功能都没有用？还是只有统计某些数据时无法使用？如果是所有的统计功能都没用，可能需要重新下载软件重新安装，或者联系软件工程师解决，如果只是某些统计功能无法使用，那可能就是数据问题了。

48.为什么肠球菌的高浓度庆大霉素和链霉素数据每次上报会出错？

答：关于高浓度的庆大霉素和链霉素这两个药物的药敏结果，应该分别保存在两个单独的特殊字段中，高浓度庆大霉素的药敏结果应该导出在GEH_NM中（注意：不能和庆大霉素GEN_NM混在一起），高浓度链霉素的药敏结果应该导出在STH_NM中（注意：不能和链霉素STR_NM混在一起），详细上报规则请登录CARSS网下载马旭老师的PPT讲稿。

49.怎样可以使导出来的文件里没有S和R，每次都要手工删除，很麻烦，而且容易漏。

答：赞成，手工删除确实很麻烦。解决问题的方式是联系你们的仪器和LIS系统工程师，不要导出S和R，要导出具体数值。

50.为什么当上报数据成功后，无法查看数据错误的详细信息？

答：数据上报成功就证明从数据格式上看这个数据文件就基本上没有错误了，这个时候应该是查看不到了，但是如果想查看其他的信息还是有的，例如：警告或者提示信息等。

51.能否编个集成所有CRASS规则的小程序，可以在线下先对将要上报的数据进行检查？

答：CARSS网的核心技术就是对数据的识别、检测、校验、分析以及结果呈现，表面看起来很简单，但实际上是一个非常复杂的过程，不是一个客户端小程序就能解决的，目前尚未开发。

52.西门子仪器很多药物浓度未覆盖折点，严重影响了工作，要复查、修正，太麻烦了，希望产家能更新折点，否则会被淘汰了

答：耐药监测涉及各方面，其中就包括厂家积极更新药物浓度，以覆盖CLSI相关折点。至于会不会被淘汰，我们无法决定，但如果很多药物持续不能覆盖折点，无法满足耐药监测要求，可能会被CARSS淘汰。

53.希望能早日看到2016年耐药监测数据，方便我们比较

答：CARSS 网每年都会发布耐药监测数据，请关注CARSS网站（www.carss.cn）。

54.问：Kb 法和mic 法冲突怎么办？

答：需要了解是什么药物、什么细菌、MIC是用什么方法做的才能判断。

55.CARSS微信公众号是多少？

答：CARSS微信号是“carss2014”，您也可以访问 CARSS 网（www.corss.cn）首页，上面有一个二维码，打开微信扫一扫即可关注。

56.仪器厂家为什么不更新折点？

答：这个问题要问你们的仪器厂家。

57.能否把字符放大些，否则每次都要修改青霉素的E-test值

答：Etest 值，要放在 ETEST 法字段中，不能放在 MIC 字段中，以青霉素为例，Etest字段为PEN_NE，MIC字段为PEN_NM。

58.最困惑的还是药敏的选择，如果能够把药物统一，这样统计的数据才有代表性，但是，现在好多医院的药物选择都不一样。

答：药物的选择一是遵循CLSI规则，而是要根据不同医院实际情况进行调整，所以，不可能做到每家医院的药物都是统一的。具体应按照CARSS 2016年版技术方案要求进行。

59.如果亚胺培南耐药，美洛培南敏感，怎么报？

答：需要告知详细信息，比如什么细菌？其他药物药敏结果怎样？然后综合判断是否需要重新复核还是可以直接报告。

60.葡萄球菌诱导克林霉素阳性为什么奎奴普丁/达福普汀敏感自动修正为耐药？

答：仪器专家系统认为，需要修改将奎奴普丁/达福普汀的敏感结果自动修正为耐药结果，但CLSI并无此规定。

61.我们医院第一次从Lis导出数据后，用Baclink转换成Dbf格式，结果发现科室只有前三个字，还没有青霉素的药敏，问题是出现在哪里呢？

答：是数据段字符限制问题造成的。LIS中科室段字符太长，但WHONET软件中科室段字符最多是3位，所以导入时自动保留前三位，而后面的文字被删除了。青霉素药敏的问题需要说具体些。

62.我们有时同一个标本比如脓液标本检出2种菌，经确认2种菌都有意义，可以在同一个标本号下输这2种菌吗？

答：完全可以。

63.我有一株化脓隐秘杆菌提示系统无法识别，为什么？

答：可以识别，WHONET代码是apy，也许是输入了软件无法识别的错误代码。

64.头孢西丁能计费吗？

答：做头孢西丁药敏试验可以收费。

65.现在好多纸片都因为没证，难以购买，请问有什么办法吗？

答：在进口纸片某些药物缺少注册证且到货时间较长的情况下，为及时做好细菌耐药监测工作，可以考虑购买国产药敏纸片，基本都有证。

66.现在微生物很多试剂没有注册证号 ，无法进到医院实验室，卫计委是否可以协调？

答：这个是政策性问题，暂时无法回答。

67.下载新软件更新后需要自己重新设置里面的相关数据设置吗？

答：分两种情况：（1）如果是之前从来没用过WHONET软件，第一次下载后需要进行实验室设置，尤其是抗菌药物设置、药敏组合设置、科室设置和数据段设置；（2）如果以前一直在用WHONET软件，只是更新新版本，只需直接将新版本软件安装在与旧版本软件同一目录下（一般为C:\WHONET5\文件夹 ）即可，无需重新设置。

68.我们上报的数据除了抑菌环和MIC值，有药敏解释吗？比如头孢西丁阳性还是阴性

答：只需要报抑菌环和MIC值。

69.有株铜绿亚胺培南头孢吡肟耐药，可哌拉西林和氨曲南敏感，要修正后两种结果吗？

答：如果整个药敏试验操作过程准确，无需修正结果。

70.沙门菌环丙沙星纸片抑菌圈为40mm,可以直接把MIC修正为敏感的折点吗？

答：不需要，直接报抑菌圈直径就可以了。

71.铜绿假单胞菌的多重耐药株需耍报哪几种药？

答：多重耐药的定义标准是对三类化学结构不同的抗菌药物同时耐药，所以至少是三种，比如阿米卡星、头孢他啶和环丙沙星。

72.哪里可以下载2017版的CLSI？

答：CLSI官方网站（www.clsi.org）可以在线浏览2017年版CLSI文件。

73.做嗜血杆菌属细菌和肺炎链球菌的药敏平板市面上哪些公司产品有注册证?

答：这个问题我们知道的信息不全，欢迎有此产品的厂家在此推送内容下方留言。

74.尿液标本分离的粪肠球菌需要报告红霉素药敏试验结果吗？

答：CLSI文件明确规定不常规报告。

75.BD凤凰100检测青霉素中介率45%，数据有问题吗？仪器的质控和室间质评都没有问题

答：建议确认，用青霉素Etest或测定青霉素MIC的单条（微量肉汤稀释法）进行复核。

76.我们的流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌只做了b内酰胺酶，就不用报吗？

答：按CLSI文件要求，这两种细菌需要做药敏，测定其对抗菌药物的敏感性，同时亦需上报b-内酰胺酶检测结果。

77.我是个微生物新手，请问学习CLSI先从哪里下手？

答：建议先从第一页开始下手。

78.HLAR在上报高浓度青霉素时，只有一个位置，怎么能体现大于或小于500？

答：高浓度青霉素？是高浓度庆大霉素吧？把小于或大于500这个数据输入你说的“一个位置”就行了。

79.肺炎链球菌，WHONET怎么不能识别标本来源？

答：WHONET软件功能非常强大，完全能识别标本来源。您的问题可能是缺少标本代码或者标本来源处是空白。

80.Whonet软件需不需要经常更新？

答：需要定期更新，尤其是CLSI折点更新。

81.从哪里可以得到中文版CLSI？不可以放在CARSS网上让我们下载学习吗？

答：出于知识产权保护，我们在没有购买版权的情况下不能提供中文版CLSI。

82.肺炎克雷伯菌MIC法耐药，纸片法敏感，是可以用纸片法结果代替MIC法结果吗？

答：请确认质控是否有问题？建议在没有找到原因之前，不可以随意以一种方法的结果替代另外一种方法的结果。

83.whonet的折点多久更新一次呢？是否和CISI同步呢？

答：不同步，一般会略滞后发布折点更新版软件，具体请随时关注WHONET软件官方网站（www.whonet.org）

84.下载新版本WHONET后，怎么把以前的数据复制过来？

答：新版本WHONET软件直接安装，覆盖旧版本软件程序即可，安装过程不涉及数据文件。

85.流感嗜血杆菌除了ATB HAEMO板条，有没有好的替代产品？

答：可以选择纸片扩散法，也可以选择微量肉汤法的单条药敏组合测定MIC。

86.迪尔仪器的药敏数据确实是美罗培南中介率很多，这种要手动改吗，还是复核再改？

答：复核后再改。